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环氧乙烷和溴甲烷将被禁用

来源: 发布日期: 2018-09-29 14:48:57

      据蒙特利尔公约规定:到2000年以前,要在全球范围类禁止使用溴甲烷和环氧乙烷。1989年欧洲共同体(欧盟)颁布一条禁令,禁止欧盟各国在1990年后使用环氧乙烷。1999年10月FAO/IAEA/WHO在土耳其召开的国际食品辐照大会上传递的信息是,发达国家在2005年以前完全禁止环氧乙烷和溴甲烷的使用,发展中国家最迟在2015年以前完全禁止使用环氧乙烷和溴甲烷。美国率先从2001年1月1日起开始禁用环氧乙烷和溴甲烷。按照蒙特利尔公约,在2015年之前,我国必将考虑选择辐照杀菌技术,以替代溴甲烷和环氧乙烷杀菌以减少环境污染和致癌危险,保障国人的健康。
      我国早在1996年就正式批准了“医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准”(GB16383-1996)和“一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准”(GB16352-1996),以及1997年内部试行“Co-60辐照中药灭菌剂量标准”,这些标准的发布为辐照医疗用品和卫生用品,提供了立法依据,为商业化的发展起到了很大的推动作用。
      辐照消毒是近年来兴起的一种新型灭菌消毒工艺,是采用电子束射线使微生物受到不可恢复的损伤和破坏的一种加工手段。目前在世界经济发达国家已突破技术、经济与心理障碍取得成功而形成产业,已逐步取代原有的蒸煮法、高温高压灭菌法、药物熏蒸灭菌法,采用高能电子束对医疗用品消毒成为唯一能保证质量的最佳手段。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(1) 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2) 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3) 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4) 妊娠控制。
      目前辐射灭菌消毒的医疗用品种类繁多,包括金属制品、塑料制品以及一次性使用的高分子材料医疗用品等共计上千种,比如一次性注射器,各种医疗用品、外用手术刀、骨挫、子宫避孕环、胶布、绷带、纱布、卫生纸、妇女卫生巾、儿童卫生用品等